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          • 長沙晶易醫藥科技股份有限公司
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          • 公司地址:長沙市高新區麓天路28號五礦·麓谷科技產業園A3棟、B2棟、B4棟、D1棟

          非臨床研究與分析測試



          非臨床研究





          生物分析

            服務范圍

            ●生物樣本分析、體外透皮及釋放研究


            實驗室資質

            ●通過CNAS認可、滿分通過中檢院能力認證

            ●實驗場地超1300㎡,配備儀器設備(15套LC-MS/MS、1套GC-MS/MS、1套ICP-MS、8套全自動透皮擴散系統)


            項目經驗

            500+項目經驗                                      ●近20次現場核查                                           ●130+(體外透皮/釋放研究經驗)


          生物分析項目經驗

          常規

          5-羥基托特羅定

          非諾貝特酸

          齊拉西酮

          cis-洛索洛芬

          非索非那定

          羥考酮

          trans-洛索洛芬

          伏硫西汀

          羥氯喹

          阿伐曲泊帕

          伏諾拉生

          氫氯噻嗪

          阿戈美拉汀

          氟比洛芬

          曲馬多

          阿格列汀

          氟伐他汀

          去甲基文拉法辛

          阿立哌唑

          氟伏沙明

          去氧腎上腺素

          阿哌沙班

          格列吡嗪

          瑞巴派特

          阿普斯特

          紅霉素

          塞來昔布

          阿奇霉素

          磺胺甲惡唑

          賽洛多辛

          阿昔洛韋

          己酮可可堿

          賽洛多辛-葡萄糖醛酸結合物

          埃索美拉唑

          加巴噴丁

          沙芬酰胺

          艾氟洛芬

          甲氨蝶呤

          舍曲林

          艾曲泊帕

          卡利拉嗪

          雙氯芬酸

          艾司奧美拉唑

          卡馬西平

          他達拉非

          安非他酮

          卡瑞斯汀

          特立氟胺

          氨茶堿

          克拉霉素

          酮咯酸

          氨磺必利

          喹硫平

          托比斯特

          氨甲環酸

          來特莫韋

          托吡酯

          氨氯地平

          賴右苯丙胺

          托伐普坦

          奧氮平

          蘭索拉唑

          托法替布

          10-羥基卡馬西平

          雷貝拉唑

          托特羅定

          奧卡西平

          利多卡因

          維拉佐酮

          奧美沙坦酯

          利伐沙班

          文拉法辛

          奧硝唑

          盧帕他定

          烏苯美司

          巴洛沙偉

          魯拉西酮

          西地那非

          貝那普利

          羅沙司他

          西格列汀

          貝尼地平

          洛索洛芬

          硝羥喹啉

          苯海拉明

          氯苯那敏

          纈沙坦

          苯溴馬隆

          氯哌丁

          伊布替尼

          吡格列酮

          氯硝西泮

          依巴斯汀

          丙胺卡因

          瑪巴洛沙韋

          依美斯汀

          替諾福韋艾拉酚胺

          嗎替麥考酚酸

          依帕司他

          替諾福韋

          嗎替麥考酚酯

          依托考昔

          丙戊酸鈉

          美阿沙坦鉀

          吲達帕胺

          布立西坦

          美洛昔康

          吲哚布芬

          布洛芬

          美沙拉秦

          右酮洛芬

          達比加群

          美托洛爾

          右旋苯丙胺

          達泊西汀

          米拉貝隆

          右旋布洛芬

          地爾硫卓

          莫沙必利

          愈創木酚甘油醚

          丁苯酞

          尼可地爾

          甲氧芐啶

          對乙酰氨基酚

          尼洛替尼

          恩替卡韋

          噁拉戈利

          帕羅西汀

          吡拉西坦

          恩格列凈

          哌帕西利

          尼麥角林代謝物(MMDL)

          二甲雙胍

          泊沙康唑

          尼麥角林代謝物(MDL)

          伐地那非

          潑尼松

          布比卡因

          伐昔洛韋

          潑尼松龍

          頭孢拉定

          非那雄胺

          普瑞巴林

          布瑞哌唑

          洛伐他汀

          洛伐他汀酸

          糠酸莫米松

          昂丹司瓊

          諾氟沙星

          杰克替尼

          大黃酸

          胍法辛

          阿普米司特

          頭孢氨芐

          他達拉非

          甲硝唑

          恩他卡朋

          舒林酸

          舒林酸硫醚

          艾沙康唑

          乙哌立松

          環孢素

          右美沙芬

          索他洛爾

          拉西地平

          格拉司瓊

          福多司坦

          雷米普利

          艾拉莫德

          利培酮

          氯沙坦鉀

          多奈哌齊

          拉莫三嗪

          莫西沙星

          普侖司特

          鹽酸氨溴索

          多西他賽

          納曲酮

          丙酸氟替卡松

          他克莫司

          硫辛酸

          曲美布汀

          N-去甲曲美布汀

          比索洛爾

           


          內源性

          二十碳五烯酸乙酯

          黃體酮

          ?;切苋パ跄懰?

          甘草次酸

          熊去氧膽酸

          橙皮素

          甘草酸

          甘氨熊去氧膽酸

          香葉木素

          丁二磺酸腺苷蛋氨酸

          睪酮

          羥基麥芽糖鐵注射液

          維生素K1

           



          穩定性

          阿莫西林

          卡比多巴

          頭孢克洛

          阿司匹林

          克立硼羅

          頭孢克肟

          阿托伐他汀

          鄰羥基阿托伐他汀

          維格列汀

          奧司他韋

          氯吡格雷

          硝苯地平

          奧司他韋酸

          莫西沙星,列入常規類

          游離-依折麥布

          三羥基芐肼

          普伐他汀

          總-依折麥布

          對羥基阿托伐他汀

          羥苯磺酸鈣

          左旋多巴

          非洛地平

          水楊酸

          米拉貝隆

          卡多曲

          尼莫地平

          氨氯地平


          痕量

          東莨菪堿

          丁螺環酮

          地奈德

          香葉木素

           




          體外透皮/體外釋放項目經驗

          體外透皮/體外釋放

          仿制藥

          他克莫司軟膏(0.03%、0.1%)

          甲硝唑凝膠(0.75%、1%)

          利丙雙卡因乳膏

          克立硼羅軟膏

          莫匹羅星軟膏

          夫西地酸乳膏

          卡泊三醇軟膏

          地奈德乳膏

          二丙酸阿氯米松乳膏

          去羥米松乳膏

          依托芬那酯凝膠

          夫西地酸醋酸氫化可的松軟膏

          骨化三醇軟膏

          洛索洛芬鈉貼劑

          鈣泊三醇倍他米松軟膏

          吡美莫司乳膏

          氟比洛芬凝膠貼膏

          雙氯芬酸二乙胺乳劑

          盧立康唑乳膏

          丙酸氟替卡松乳膏

          黃體酮陰道緩釋凝膠

          米諾地爾搽劑(2%、5%)

          米諾地爾酊劑(2%、5%)

          米諾地爾泡沫劑

          米諾地爾外用溶液(2%、5%)

          氟比洛芬貼劑

          吲哚美辛凝膠貼膏

          阿達帕林凝膠

          糠酸莫米松乳膏

          利多卡因凝膠貼膏

          酮洛芬貼片

          酮洛芬凝膠貼膏

          羅替高汀貼片

          雙氯芬酸依泊胺凝膠貼膏

          異康唑二氟可龍乳膏

          鹽酸特比萘芬乳膏

          磷酸蘆可替尼乳膏

          雌三醇乳膏

          艾氟洛芬貼劑

          克林霉素磷脂酸外用溶液

          洛索洛芬鈉凝膠貼膏

          雌二醇貼片

          格拉司瓊貼片

          復方克霉唑乳膏(Ⅱ)

          酮洛芬貼劑

          鹽酸米諾環素泡沫劑

          妥洛特羅貼劑

          奧昔布寧透皮貼劑

          鹵米松乳膏

          三芐糖苷利多卡因軟膏

          鹽酸丁卡因凝膠

          曲安奈德益康唑乳膏

          吲哚美辛搽劑

          ……

          洛索洛芬鈉貼片

          卡泊三醇搽劑

           

          創新藥及改良藥

          KE001(抗腫瘤類)

          KE002

          KE003(BET抑制劑,抗腫瘤)

          KE004(新型激酶抑制劑)

          KE005

          KE006(治銀屑?。?

          KE007

          KE008(宮頸高級別鱗狀上皮病變)

          KE009(特異性皮炎、結節性癢疹)

          KE010(特異性皮炎)

          KE011(銀屑?。?

          KE012(治療心律失常)

          KE013(脂溢性皮炎和銀屑?。?

          KE014(尋常型銀屑?。?

          KE015(類風濕關節炎、銀屑?。?

          KE016(肌肉萎縮)

          KE017(抗炎鎮痛類)

          KEM2004(麻醉鎮痛制劑)

          KEM2111(皮膚科)

          KEM2102(鎮痛類)

          KEM2115(精神類)

          KEM2104(鎮痛類)

          KEM2109(皮膚科)

          KE018(抗腫瘤類)

          KE019(治療宮頸高級別鱗狀上皮病變)

          KE020(手術鎮痛類)

          KE021(抗腫瘤/白血?。?

          KEM2307(鎮痛類)

          KEM2308(鎮痛類)

          KEM2314(鎮痛類)

          KEM2303(泌尿科)

           




          化學分析

            服務范圍

            ●方法學驗證及穩定性研究:原料及制劑方法學驗證、穩定性研究

            ●制劑反向工程:制劑微觀結構解析、體內外相關性研究


          制劑微觀結構解析平臺



                  通過顯微分析手段對參比制劑進行逆向分析,反推參比制劑的原輔料型號和用量以及處方工藝等關鍵因素,將制劑微觀結構與制劑Q3性質相結合,從而對制劑風險進行評估。




            技術優勢

            ●有效提升仿制藥與參比制劑的處方相似程度,大幅提高制劑生物等效的機率。


            服務范圍

            對制劑原料藥的理化性質、粒徑、晶型、晶癖、粒度分布、輔料含量、制備工藝等進行研究,具備低劑量藥物晶型表征、輔料型號識別、原輔料粒徑分布、制劑工藝識別等功能。


            項目經驗

            ●300+制劑反向解析研究經驗,已助力多家藥企產品研發成功。


          +86-18673127249
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