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《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應當提供充分可靠的研究數據，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性，并對全部資料的真實性負責”。作為配套的規范性文件，2008年國家..
54192019-05-10
日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報上市的多西他賽注射液獲批生產，視同通過一致性評價。據米內網統計，截至1月27日，通過或視同通過一致性評價的注射劑有13個受理..
72422019-01-28
一、藥品供應從擔心過剩到應對短缺幾年前我們還沉浸在藥品產能過剩的焦慮之中，周圍充斥著替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報道，CDE也不時發布過度重復產品目錄。結果..
52252019-01-28
2018年落下帷幕，FDA交出了59個新藥的成績單，包括42個新分子實體和17個新生物制品，批準數量和通過率皆創近20年新高。被譽為“宇宙大藥廠”的輝瑞是今年新藥獲批的最..
55202019-01-07
新年第一周，去年的醫藥行業的主旋律仍然是像往常一樣的關鍵詞：政策、新藥、并購、上市......那在提到關鍵詞，有哪些藥企你能一下子就想起來呢？今天，小編就帶領大..
52492019-01-07
精彩內容2018年12月29日，國家衛生健康委官網發布了《關于印發加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》，通知提出，及時發布鼓勵仿制的藥品目錄。根據臨床..
50162019-01-07Copyright © 2018 長沙晶易醫藥科技股份有限公司 All Rights Reserved 備案號：湘ICP備2022002380號-1 營業執照查閱
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